以间充质干细胞为载体的癌症免疫治疗方法
技术描述
间充质干细胞在小鼠模型中表现出主动向肿瘤迁移的特性,并且对肿瘤的生长没有影响。过度表达免疫调节作用的趋化因子和免疫激活因子的间充质干细胞显著地抑制了小鼠结肠癌的发展。此方法在肿瘤部位激活杀伤肿瘤细胞的免疫反应,避免了全身用药带来的副作用,也打破了CAR-T细胞或者PD-1/PD-L1阻断等疗法中免疫细胞无法浸入肿瘤部位的瓶颈。
技术优势
本技术具有相对于市场上主流免疫疗法如CAR-T和PD-1/PD-L1抑制剂具有如下优势和亮点: 特异性 – 靶向肿瘤部位,毒副作用低。 多能性 – 可运载各种有治疗功效的基因,也为个性化治疗提供了便利。 广谱性 – 不受肿瘤免疫细胞浸润状态和具体免疫抑制机制影响,适用于更广泛的癌症患者群体。 高效性 – 制备过程短,作用时间持久,治疗效果显著。 安全性 – 可利用自体或异体间充质干细胞,临床中均未表现出成瘤性。 目前国内上市的免疫检查点抑制剂仅四种,且靶点均为PD-1,其中两种为国内药企研发产品。此外国内药企的处于研发阶段的免疫治疗药物多为PD-1/PD-L1抑制剂,CAR-T、TCR-T等基于T细胞的方法,这些疗法在实体瘤的临床治疗中均会遭遇淋巴细胞浸润率低、毒副作用高等障碍,也限制了这些药物或细胞治疗的广泛应用和长足发展。新兴的肿瘤疫苗也具有制备周期较长和流程复杂的缺点。
效果指标
该疗法主要针对中国国内市场。我国抗肿瘤药物市场规模在2017年达1300亿人民币。根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023 年由人民币13 亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030 年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。 本项目已完成了临床前的实验研究,为临床试验奠定了基础。目前也已进入临床一期试验的申请准备阶段,计划与仁济医院肿瘤科等单位合作进行。也已有若干药企或投资工作对本项目表示了投资或合作意愿。近年来,政府发布了许多加速细胞与免疫治疗的审批与市场化进程的政策,也为本项目的产业化提供了契机。